倒计时一天！医疗器械注册补正与临床前动物实验补正要点解析研讨会（12月26日）

主要观点总结

国家药监局深化医疗器械审评审批制度改革，瑞旭集团与杭州赫贝科技有限公司将举办研讨会，解析医疗器械注册补正与临床前动物实验补正要点。

关键观点总结

关键观点1: 会议背景

随着国家药监局审评要求的日趋严谨与规范，企业在医疗器械产品注册申报及临床前研究阶段面临补正要求的理解不充分和资料准备不完善的问题，导致审评周期延长，影响产品上市进程。

关键观点2: 会议目的

帮助医疗器械企业精准理解官方补正意见，掌握临床前动物实验补正资料准备与沟通策略。

关键观点3: 会议内容

会议将讨论医疗器械注册发补常见问题及应对措施，以及医疗器械临床前研究常见发补问题及应对措施，包括主题报告和演讲嘉宾分享。

关键观点4: 会议信息

会议时间为2025年12月26日下午，会议方式为网络会议，直播免费。会议组织机构为瑞旭集团与杭州赫贝科技有限公司。会议议程包括医疗器械临床前研究常见发补问题及应对措施、医疗器械注册发补常见问题及应对措施等。

关键观点5: 参会方式

通过扫描二维码或点击链接进行报名参会，确保联系方式准确。主办单位提供了会务人员的联系方式，有机会加入瑞旭创新医疗器械服务群。

关键观点6: 主办单位简介

瑞旭集团是一家全球专业的产品合规服务机构，旗下拥有北京西尔思科技有限公司和杭州赫贝科技有限公司。北京西尔思是专业从事医疗器械临床研究和注册的合同研究组织，而杭州赫贝科技是一家专业从事临床前动物实验外包服务的国家高新技术及专精特新企业。