【黑龙江】重新发放 < 生产许可证>工作方案征求意见

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来源：黑龙江药监局  编辑：清风 2025年03月04日， 黑龙江药监局发布了 公开征求《2025年重新发放 < 药品生产许可证>工作方案（征求意见稿）》意见，征求意见截止04月03日。 一、重点内容： 1、适用于省内依法持有《药品生产许可证》，且有效期届满需要继续生产药品的药品上市许可持有人和药品生产企业。 2、申请换证企业在《药品生产许可证》有效期届满前六个月，登录黑龙江省政府服务网，向省药监局（自贸区哈尔滨片区管委会）提出换证申请，同时对申请材料和数据的合法性、真实性、有效性负责，换证工作分为现场检查或风险评估检查。 3、药品生产许可企业有以下情形之一的实施现场检查： 生产第二类精神药品、血液制品、生物制品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险产品的企业； 自上次重新审查发证以来，受到药品监管部门行 ………………………………