交叉互评促整改 案例复盘强能力 2025年第一季度内蒙古自治区医疗器械不良事件报告质量评估暨风险信号讨论会召开

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为提升医疗器械风险监测效能，内蒙古自治区药物警戒中心近日在呼和浩特市召开全区医疗器械不良事件报告质量评估暨风险信号讨论会，12个盟市及2个口岸市监测专家和自治区药物警戒中心人员共20余人参会。 会议通报了2024年全区医疗器械不良事件报告质量评估情况，分析风险信号，4盟市作案例经验分享，并对一季度严重伤害报告及注册人评价报告进行交叉评估。 会议创新采用“案例评估+风险联析”模式，通过两级机构面对面研讨，有效破解报告审核与风险识别难题。评估显示：医疗机构严重伤害报告均分88分，注册人评价报告均分99分，虽然分数较往年有提升，但仍存在描述不详细、填写不规范等问题。会议共评析4个风险信号，向国家药品不良反应监测中心报送2个，联动相关省份实施风险管控。 自治区药物警戒中心将建立常态化评估机制 ………………………………