速览 | 医药行业的这些动态值得关注

主要观点总结

文章主要报道了医药行业的动态，包括国家政策、药品研发、医药企业、集中采购等方面的信息。

关键观点总结

关键观点1: 国家政策

国家短缺药品供应保障工作会商联动机制全体会议召开，总结回顾药品保供成效并共商新的形势任务和重点事项。国家药监局批准了太阳升生物医药科技有限公司的关黄母颗粒等为首家中药二级保护品种。

关键观点2: 药品研发与上市信息

CDE启动儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划，发布通知明确将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入罕见疾病药物研发试点工作计划。同时，公示了7个仿制药一致性评价任务。此外，多个医药企业的新药上市申请获得CDE承办受理，如华东医药的套细胞淋巴瘤适应证获得美国FDA孤儿药资格认定。

关键观点3: 地方法规与规范

《上海市药品和医疗器械管理条例》正式施行，该条例对药品和医疗器械的研发、生产、经营使用进行全面规范，加速产品落地和上市销售，满足群众用药需求。

关键观点4: 医药企业动态

赛生药业与卫材株式会社就tasurgratinib succinate达成授权许可协议。富祥药业设立新公司，经营范围涵盖食品销售、药品进出口等。依诺基科完成近1.5亿元A轮融资，康方生物的国际市场开发合作伙伴Summit Therapeutics与辉瑞达成临床试验合作。

关键观点5: 药品集中采购

河北省医用药品器械集中采购中心对集采到期接续药品及京津冀赣集中带量采购化学药品的拟中选结果进行公示，包含多个拟中选结果。