【审评】半年大卖4.5亿，正大天晴首仿之路再添竞争者

精彩内容米内网数据显示，南京先声东元制药按仿制药4类提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请于1月10日获得CDE承办受理，受理号为CYHS2000023。目前国内市场仅原研厂家卫材的产品上市销售，正大天晴于2019年6月首家提交仿制药上市申请。仑伐替尼(也称乐伐替尼)是一种口服多靶点激酶抑制剂(TKI)，可抑制VEGFR-1,2,3、FGFR-1,2,3,4、PDGFR、RET、KIT等多个靶点。该产品由日本卫材研发，最早于2012年8月在日本被授予孤儿药治疗甲状腺癌，2015年先后在美国、欧盟正式获批上市，目前已获批的适应症包括晚期甲状腺癌、肾癌、肝细胞癌等。图：2014-2019年（上半年）仑伐替尼全球销售情况（单位：亿日元）仑伐替尼上市后全球销售额一路看涨，2018年达到626亿日元，2019年上半年达到505亿 ………………………………