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上海医药全资子公司磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价

医药地理  · 公众号  · 药品  · 2022-01-19 23:53

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1月19日,上海医药发布公告称,其全资子公司上海中西三维收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。 磷酸奥司他韦胶囊是一种抗病毒药物,主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗,由 Gilead研发,罗氏(商品名:达菲)于1999年在美国上市,2001年在国内获批,之后罗氏分别于2005年和2006年将磷酸奥司他韦授权给上海中西三维药业(商品名:奥而菲)和东阳光药业(商品名:可威)生产。2020年9月,中西三维就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币744.74万元。 2019 年2月,宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦 ………………………………

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