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减掉的几乎全是脂肪!小分子疗法迈入3期临床试验

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2025-06-01 07:30
    

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日前,Veru公司宣布,其在研减重小分子enobosarm在2b期QUALITY临床研究中获得了积极的顶线结果。研究显示, 将3 mg enobosarm与Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)联用可实现高度选择性的脂肪质量流失,脂肪占总体重下降量的99%,患者并同时保留肌肉质量。 基于此积极结果,Veru已向FDA申请召开2期临床结束会议,并着手启动3期临床试验。 QUALITY是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机、剂量探索2b期研究,旨在评估enobosarm(3 mg和6 mg)与安慰剂在168名超重或肥胖的60岁以上老年患者中的安全性和疗效,这些患者正在接受GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的治疗。 在疗效顶线分析中,研究达到了预设的主要终点:在接受enobosarm联合司美格鲁肽治疗的全部患者中,与安慰剂联合司美格鲁肽组(对照组)相比, 在第16周时,enobosarm联合治疗组患者的全身瘦体重(lean mass) ………………………………

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