好消息，中国橙皮书要来了！

文章预览

作者： 仲夏秋夜云   来源：蒲公英 今天CDE出台了《中国上市药品目录集》征求意见稿，妥妥的中国版橙皮书。来个读书笔记吧。参比制剂目录，上市药品目录，过度申报品种警示目录，嗯……该有的都有了。 1.要当参比先上市 挺好的，不管如何，在本土上市有利于监管。虽然一致性评价的过程当中，我们必须在其他市场上购买原研，希望这种情况就是改革过程中的一个小插曲。如果进口商品想要在国内当参比或者标准品，那就得在国内上市了，这是鼓励海外先进产品进口，申报中国市场啊！当然了，换句话说，如果你的原研产品不愿意在国内上市，那么…国产药品可以名正言顺成为RLD和RS。这件事情显然于利好国内的大型企业，有能力把自己当年的三类做完一 ………………………………