Arcus/吉利德TIGIT单抗III期研究失败

主要观点总结

Arcus Biosciences和Gilead终止了Domvanalimab联合PD-1单抗及化疗方案治疗胃癌的III期STAR-221研究，因为结果无效。该决定基于独立数据监测委员会对中期分析数据的审查。研究评估了不同治疗方案的有效性及安全性，但Domvanalimab组患者的OS并未显著延长。

关键观点总结

关键观点1: 研究终止原因

Domvanalimab联合PD-1单抗及化疗方案治疗胃癌的III期STAR-221研究因结果无效而终止。

关键观点2: 研究的规模和目的

这是一项全球性、随机、开放标签临床试验，旨在评估不同治疗方案的有效性及安全性。

关键观点3: 研究的主要终点

研究的主要终点为通过基于肿瘤区域阳性得分的中心PD-L1检测评估的PD-L1高表达肿瘤、PD-L1阳性肿瘤及意向治疗人群的OS。但结果显示，相比于纳武利尤单抗组，Domvanalimab组患者的OS并未显著延长。

关键观点4: 研究的终止与后续计划

基于研究结果，两家公司决定终止研究并同步终止正在开展的II期EDGE-Gastric研究。后续计划是将资源集中在潜在同类最佳HIF-2a抑制剂以及针对炎症和自免疾病的小分子项目上。