主要观点总结
文章介绍了国家医保局就集采药品相关问题接受采访的内容,包括调研情况、药品质量监管、一致性评价、医院使用集采非中选原研药的情况、中选价格覆盖成本情况、真实世界研究与个体感受、保障集采药品质量和进一步完善集采政策的考虑等。
关键观点总结
关键观点1: 调研情况
参与调研的医保、药监部门就社会关心的问题接受了采访,包括在临床一线使用各类集采药品时对药品疗效和质量的感受,以及关于降压、麻醉、泻药等具体药物的使用情况。
关键观点2: 药品质量监管
药监部门对药品质量进行严格监管,坚持“全覆盖”“零容忍”,对发现的个别有质量风险的产品立即采取措施,确保人民群众用药安全。
关键观点3: 一致性评价
一致性评价是一整套质量评价和监管体系,不是“一次性评价”。我国的仿制药一致性评价方法采用了国际公认的严格标准,参照欧美药品监管机构的做法,在依法保护企业商业秘密的基础上,公开审评报告。
关键观点4: 医院使用集采非中选原研药
医院可以使用集采非中选原研药,原研药市场并未全面退出中国。在药品集采政策下,原研药与仿制药同台竞争,即使中标,医院也可以自主选择品牌,选择采购非中选原研药。
关键观点5: 中选价格覆盖成本
中选企业反馈,集采药品中选价格能够覆盖成本,主要是因为直接进医院销量有保证,大幅节约营销费用,以及规模化稳定生产环境下,企业进行生产线自动化改造,进一步降低生产成本。
关键观点6: 真实世界研究与个体感受
网络上和身边部分群众有时还有个体不同的感受,需要通过科学的方法研究和阐述。个例感受容易理解,但科学求证更有传播力。应以大规模的真实世界研究来考察药品疗效,对药物疗效进行科学公正准确地评价。
关键观点7: 保障集采药品质量
有关部门将从持续加强对药品质量的监督管理、鼓励临床一线医生用好药品不良反应监测信息平台、鼓励支持临床医护人员和医疗机构发挥专业特长等方面持续发力,持续保障集采药品的质量。
关键观点8: 进一步完善集采政策
有关部门将继续严格坚持标准、细化组织实施、全程公开透明、全链条可追溯等方式来进一步完善集采政策,以保障集采药品的质量和供应。
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