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国家药监局批准玛仕度肽注射液上市

国家药监局  · 公众号  · 食品安全  · 2025-06-27 20:00
    

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液上市。该药品适用于成人患者的长期体重控制,特别是针对BMI指数超标(肥胖或超重)并伴随至少一种体重相关合并症的患者。

关键观点总结

关键观点1: 药品名称及研发公司

药品名为玛仕度肽注射液,商品名为信尔美,由信达生物制药(苏州)有限公司研发并获批上市。

关键观点2: 药品适用人群及用途

该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上,对成人患者的长期体重控制。主要针对BMI指数超标(肥胖或超重),特别是伴随至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压等)的患者。

关键观点3: 药品为患者提供新的治疗选择

玛仕度肽注射液的上市为患者提供了新的治疗选择,有助于满足临床上对于体重控制的需求。


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