复宏汉霖PD-1单抗在欧盟获批上市

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2月5日，复宏汉霖宣布抗PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）正式获得欧盟委员会（EC）批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗，标志着 汉斯状 成为全球首个获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。 汉斯状 为重组人源化抗PD-1单抗注射液，已在中国、欧盟以及多个东南亚国家获批上市。聚焦肺癌和消化道肿瘤，复宏汉霖积极推进 汉斯状 与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合，截至目前， 汉斯状 已在中国获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）。 汉斯状 治疗SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定，并在美国积极推进一项 汉斯状 对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验 ………………………………