专栏名称: 精准药物
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刚刚,辉瑞重磅新药在中国获批上市

精准药物  · 公众号  ·  · 2025-11-21 11:20
    

主要观点总结

国家药监局批准了辉瑞公司的马塔西单抗注射液(商品名:友瑞宁)上市。这种药物适用于特定类型的血友病患者的常规预防治疗,旨在防止出血或降低出血发作的频率。马塔西单抗是一种靶向组织因子途径抑制物(TFPI)的单克隆抗体,属于血友病再平衡疗法。

关键观点总结

关键观点1: 药物适用人群

适用于患有重型A型血友病或重型B型血友病且体重 ≥ 35 kg的12岁及以上儿童和成人患者。

关键观点2: 药物作用

马塔西单抗注射液是一种靶向组织因子途径抑制物(TFPI)的单克隆抗体,用于常规预防治疗以防止出血或降低出血发作的频率。

关键观点3: 药物背景

马塔西单抗属于血友病再平衡疗法,是一种天然抗凝蛋白TFPI的K2结构域的单克隆抗体。此前,该药已在美国、欧盟和日本陆续获批上市。


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