【FDA快讯】FDA加速批准tazemetostat用于晚期上皮样肉瘤

编译：Lisa来源：肿瘤资讯2020年1月23日，FDA加速批准tazemetostat (TAZVERIK, Epizyme, Inc.)用于成人或16岁或以上儿童，用于转移性或局部晚期不适合完全性切除的上皮样肉瘤。此次获批是基于一项多中心研究队列5的数据，tazemetostat取得了15%的客观缓解率，且在取得疗效的患者中，67%的患者疗效持续时间长达6个月或以上。2020年1月23日，FDA加速批准tazemetostat (TAZVERIK, Epizyme, Inc.)用于成人或16岁或以上儿童，用于转移性或局部晚期不适合完全性切除的上皮样肉瘤。此次获批是基于一项单臂多中心研究（EZH-202研究队列5，NCT02601950），研究入组了组织学确诊的、转移性或局部晚期上皮样肉瘤。要求入组患者采用当地检测证实携带INI1基因缺失，ECOG PS评分0-2。患者接受tazemetostat 800 mg，口服 ………………………………