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专栏名称: E药研发
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2021注册现场核查最新要求及趋势专题

E药研发  · 公众号  · 药品  · 2021-06-04 08:52
    培训通知培训主题:2021注册现场核查最新要求及趋势专题高级培训班主办:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会           北京华夏凯晟医药技术中心一、培训安排上海市:2021年6月25-27日(培训两天25日全天报到)会议地点:上海皇冠晶品酒店  详细地址:上海松江区涞亭南路8号参会送相关学习课件以及书籍二、培训主要交流内容一、2021年企业面临的注册现场核查法规变化1 新《药品管理法》中对药品注册核查的相关规定2 2020版 注册和生产监督管理办法变化详解2.1 静态到动态检查变化2.2 检查程序和抽样要求3 持有人MAH的职责和监管方式变化4 未来法规环境的变化趋势以对现场核查的影响二、注册现场核查的流程和执行1 注册核查电子信息如何查询和提 ………………………………

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