今天看啥  ›  专栏  ›  HPC药闻药事

【热点】监管把控愈发严格,中药行业或将迎来新生

HPC药闻药事  · 公众号  ·  · 2018-05-29 20:15
国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)  根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  柴胡注射液生产企业应当 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照