IVD企业注意！国家筹建IVD产业计量测试中心！

主要观点总结

国家市场监督管理总局批准筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心，以支持该产业的高质量发展。该中心将解决计量标准缺乏、核心零部件计量测试难等问题，并开展创新性计量测试方法研究工作，研制专用计量测量装备。其目的是为精准医疗提供可靠技术保障，推动医疗器械体外诊断产业技术创新与升级。

关键观点总结

关键观点1: 国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心获批筹建。

该中心是为了支持医疗器械体外诊断产业高质量发展而设立的，将解决目前该产业面临的计量难题。

关键观点2: 中心将开展15项创新性计量测试方法研究工作。

这些研究工作将聚焦体外诊断试剂和体外诊断设备国产化、高端化，包括血清指数半定量测试结果溯源等，以解决制约产业发展的关键原材料供应链安全的计量测试瓶颈问题。

关键观点3: 中心将采用智能化和数字化先进技术。

中心将运用这些技术来研发专用计量测量装备，如聚合酶链反应（PCR）分析仪温度计量快速检测等，以支撑全生命周期管理和推动医疗器械体外诊断产业的技术创新与升级。

关键观点4: 该中心的建设对于精准医疗具有重要意义。

通过提供可靠的技术保障，该中心的建设将有助于推动医疗器械体外诊断产业的发展，为精准医疗提供有力的技术支持。