主要观点总结
文章概述了当前mRNA技术的应用前景及在疫苗研发中的关键作用，重点介绍了控制dsRNA在mRNA疗法中的必要性。文章详细解析了三家mRNA巨头Moderna、BioNTech和Arcturus针对dsRNA控制策略的研究进展，包括T7 RNA聚合酶的开发、体外转录工艺优化以及mRNA纯化工艺优化等方面。同时，文章还介绍了自复制RNA（saRNA）技术及其在新冠saRNA疫苗中的应用。最后，文章提到了疫苗研发面临的挑战并进行了相关通知。
关键观点总结
关键观点1: mRNA技术的应用前景及dsRNA控制在mRNA疗法中的重要性
当前mRNA技术应用于传染病疫苗、癌症疫苗、蛋白替代疗法、肿瘤免疫疗法、细胞重编程和基因编辑等领域。控制dsRNA对于提高mRNA疗法的安全性和疗效至关重要。
关键观点2: Moderna在dsRNA控制方面的专利布局和研究成果
Moderna通过改造T7 RNA聚合酶、优化IVT工艺和mRNA纯化工艺来降低dsRNA的生成。其构建了一种T7 RNAP双突变体，在维持mRNA转录产量和纯度的同时显著降低IVT过程的dsRNA副产物。
关键观点3: BioNTech在IVT工艺参数和纯化工艺中的创新
BioNTech通过调整IVT工艺参数如CTP和ATP的水平以及采用纤维素色谱法去除dsRNA等策略来降低dsRNA含量。其开创性地建立了纤维素色谱去除dsRNA的工艺，有效去除IVT mRNA中的dsRNA副产物。
关键观点4: Arcturus的自复制RNA技术和针对dsRNA的控制策略
Arcturus是一家以自复制RNA(saRNA)为核心技术的企业，其研发的新冠saRNA疫苗ARCT-154已获日本厚生劳动省批准上市。Arcturus在专利中公布了一种优化IVT工艺参数减少dsRNA的策略，并在自复制RNA中验证了其适用性。
关键观点5: 疫苗研发面临的挑战及第三届新型疫苗研发峰会的通知
目前疫苗研发仍面临多种病原体无有效疫苗、病原体变异等挑战。为了推动人用及兽用疫苗行业交流，共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势，生物制剂圈联合四叶草会展将举办第三届新型疫苗研发峰会。
文章预览
导读： 当 前，mRNA技术的应用前景广阔，已从传染病疫苗逐步拓展至癌症疫苗、蛋白替代疗法、肿瘤免疫疗法、细胞重编程以及基因编辑等。控制其先天性免疫、维持其体内稳定性是mRNA疗法的必要条件。体外转录（IVT）过程产生的双链RNA（dsRNA）是一种强免疫原性物质，dsRNA的控制对于mRNA疗法的安全性和疗效极其重要。 本篇文章菌菌通过对mRNA巨头Moderna、BioNTech和Arcturus专利中针对dsRNA控制策略方向进行解析。从目前几家mRNA巨头已发表专利和文献来看，三者的dsRNA控制策略包括T7 RNA聚合酶的开发（Moderna）、体外转录工艺优化（Moderna、BioNTech和Arcturus）和mRNA纯化工艺优化（Moderna、BioNTech），且具体的控制方法略有差异。 01 Moderna Moderna在dsRNA控制方面的专利布局十分完善，涵盖上游的T7 RNAR聚合酶改造、IVT工艺优化，以及下游的mRNA纯化工艺优化。 在专
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