主要观点总结
国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，明确了临床研究的基本制度和管理理念。该办法旨在优化资源配置，防止无意义的重复性临床研究，保护受试者的权益。办法明确了三条红线和九种不予立项的情形。
关键观点总结
关键观点1: 临床研究管理办法的发布
三部门联合发布管理办法，明确临床研究的基本制度和管理理念，包括科学性审查、伦理审查等。
关键观点2: 无意义重复性临床研究的杜绝
办法旨在防止片面追求项目数量，杜绝无意义的重复性临床研究，优化资源配置，关注真正的科学问题。
关键观点3: 三条红线和九种不予立项的情形
办法明确了临床研究的三条红线，包括不以药品医疗器械等产品注册为目的、不得以临床研究为名超范围“执业”和研究者的科研诚信。同时明确了九种不予立项的情形，包括不符合法律、法规要求、伦理审查不符合要求等。
关键观点4: 伦理审查的重要性
办法中多次强调伦理审查，旨在充分发挥伦理委员会的作用，切实保护受试者的权益。所有涉及人、实验动物的医学研究以及可能带来伦理风险挑战的科技活动，都要接受伦理审查。
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来源：人民日报健康客户端、国家卫健委 近日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，明确了临床研究科学性审查、伦理审查、机构立结项、研究信息上传公开 4 项基本制度，将分类管理、禁止无意义重复研究、提高临床研究整体效能 3 个管理理念贯穿全文。 图源：国家卫健委 「《管理办法》提出不得开展无意义的重复性临床研究，就是杜绝临床研究者片面追求项目数量，防止 『 为研究而研究 』。」 深圳市第三人民医院院长卢洪洲接受记者采访时表示。他提到，比如将已开展甚至已发表的研究原样复制，或者采用已被现行指南淘汰的诊疗方案开展临床研究。这类无意义重复性临床研究，不但浪费资源，而且让受试者承担了不必要的风险与负担。 「 杜绝无意义的重
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