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“泻利停”被全面禁售!

番禺台  · 公众号  ·  · 2025-01-10 00:00
    

主要观点总结

国家药监局正式注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书,已上市的产品需由药品上市许可持有人负责召回。颠茄磺苄啶片为处方药,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎,但存在疗效不确切、不良反应大等问题。目前临床上已很少使用,多位医生推荐使用其他更加安全的药品。国内现有80个颠茄磺苄啶片批文,涉及部分上市公司。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书

国家药监局决定停止颠茄磺苄啶片的销售、生产和使用,并要求药品上市许可持有人召回已上市的产品。

关键观点2: 颠茄磺苄啶片的主要成分及适用病症

颠茄磺苄啶片为处方药,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎。

关键观点3: 颠茄磺苄啶片存在疗效不确切、不良反应大问题

国家药监局对颠茄磺苄啶片开展再评价后,认为其存在疗效不确切、不良反应大等问题,因此决定暂停其生产销售。

关键观点4: 临床上已很少使用颠茄磺苄啶片

多位医生和药师表示,目前临床上已经很少使用颠茄磺苄啶片,而更倾向于使用其他更加安全的药品,如蒙脱石散、黄连素等。


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