万孚呼吸道三联检，美国获证！

主要观点总结

万孚生物发布新产品——呼吸道三联检，应对美国呼吸道感染性疾病高发季的挑战。其呼吸道三联检产品获得美国FDA授权，可检测新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒。产品性能获得FDA认可，已在美国完成性能及临床验证，并已获得FDA 510(k)许可，用于家庭自测和专业使用。该检测试剂盒具有快速、准确、操作简便的特点，适合两岁及以上人群使用。

关键观点总结

关键观点1: 万孚生物呼吸道三联检产品概述

万孚生物发布新型呼吸道三联检产品，针对新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的检测。

关键观点2: 获得美国FDA授权和许可

万孚生物的呼吸道三联检产品已获得美国FDA的授权和510(k)许可，可用于家庭自测和专业使用。

关键观点3: 产品的性能和特点

该检测试剂盒具有操作简便、快速出结果的优点，一次加样，10分钟内可得出三个结果。临床验证数据显示其特异性和灵敏度都很高。

关键观点4: 产品的适用范围

该检测试剂盒适用于两岁及以上的人群，尤其在出现呼吸道症状的前4天内进行定性检测和区分。

关键观点5: 万孚生物的综合能力

万孚生物具备从病原学到血清学的一站式呼吸道感染检测方案，并致力于科研创新，为服务全球卫生健康做出贡献。