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安徽发布:药品飞行检查实施办法征求意见

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2020-06-04 19:58
来自:安徽省药监局 编辑:蒲公英-雨轩办法规定:第七条  有以下情形之一的,可以组织开展飞行检查:(一)投诉举报或者其它来源线索表明可能存在质量安全风险的;(二)检验发现存在质量安全风险的;(三)药品不良反应提示可能存在质量安全风险的;(四)对申报资料真实性有疑问的;(五)涉嫌严重违反质量管理规范要求的;(六)有严重不守信记录的;(七)上一年度风险分级评定结果为高风险的;(八)其他需要开展飞行检查的情形。以下是原文:为加强和规范药品飞行检查,强化药品安全风险防控,加强事中事后监管,根据法律法规的立改废情况,我局起草了《安徽省药品飞行检查实施办法》(征求意见稿),现公开征求意见。若有修改意见和建 ………………………………

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