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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注 来源: 中荟医疗 近日,BioBAY园内企业 中荟医疗自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。此前,同样由中荟医疗研发的C-Wave®血管内冲击波导管及发生器系统已于2023年8月获批上市,中荟医疗由此成为国内唯一在冠脉 & 外周血管介入领域均获批IVL产品的中国公司。 本次获批的产品是一款具有自主知识产权、采用独特的S形螺旋式电极设计的冲击波导管,具有能量更均衡、放电更稳定的优势。中荟医疗冠脉C-Wave®冲击波球囊导管产品具有如下特点: 1)C-Wave®冠脉作为全球首款搭载S形螺旋式电极排布的冲击波导管,具有正反旋双组电极,双电极同时激发 2)每次激发可有效激活4个放电位点,产生4个冲击波; 3)每条导管可激发80次,共可释
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