主要观点总结
本文介绍了针对晚期胃或胃食管腺癌的IBI343治疗方法的I期研究的主要结果。IBI343是一种由抗CLDN18.2单克隆抗体与exatecan连接而成的ADC药物。研究共纳入127例患者,分为剂量递增和剂量扩展两个阶段。在10mg/kg剂量下,部分患者出现了DLT等不良事件。胃肠道不良事件极少,没有ILD。确定RP2D为6mg/kg Q3W,在高表达CLDN18.2的患者中确认ORR为29%,中位PFS为5.5个月。
关键观点总结
关键观点1: IBI343药物特性
IBI343是由抗CLDN18.2单克隆抗体和exatecan连接形成的ADC药物,药物-抗体比率为4。
关键观点2: 研究方法和参与者
研究共纳入127例患者,分为剂量递增和剂量扩展两个阶段,分别接纳了19例和108例患者。
关键观点3: 研究结果
在10mg/kg剂量下,部分患者出现了DLT等不良反应,但胃肠道不良事件极少。确定RP2D为6mg/kg Q3W,在高表达CLDN18.2的患者中确认疗效良好,ORR为29%,中位PFS为5.5个月。
关键观点4: 参考文献和公众号内容说明
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