青海省药品监管局坚持“严”的基调 强化2025年药品注册管理

主要观点总结

药品注册管理是药品研发、生产过程中的关键环节，青海省药品监管局以会议精神为统领，采取多项措施强化和提升药品注册管理工作。包括在学习领会会议精神上求严，注重抓落实，结合省情推进工作，建立质量标准体系，完善生产工艺，遴选‘青海名方’制剂品种等。同时，在服务中寻求严格监管，寓监管于服务中，帮助解决标准缺陷和工艺滞后问题，强化药品研发调研服务指导，提供规范管理指导引导，并借势柔性引才提升服务质效。

关键观点总结

关键观点1: 青海省药品监管局采取措施强化药品注册管理

该局以会议精神为统领，坚持‘严’的基调，因地制宜，因情施策，统筹推进药品注册管理工作。包括在学习、落实、服务三个方面都提出了具体的措施和要求。

关键观点2: 建立质量标准体系，完善生产工艺

青海省药品监管局注重抓长效、管难点、提效能，在药品注册管理各个方面结合省情有序推进工作。如制定出台地方药品标准制修订工作程序，启动药材、制剂质量标准提升计划，完善质量标准和生产工艺等。

关键观点3: 服务与监管相结合

青海省药品监管局强调寓监管于服务之中，以服务促进监管，让服务成为监管的助推剂。包括帮助解决标准缺陷和工艺滞后问题，强化药品研发调研服务指导，提供规范管理指导引导等。

关键观点4: 柔性引才提升服务质效

青海省药品监管局借助国家局和兄弟省市的人才和技术支持政策，发挥柔性引进人才的优势和作用，创新赋能医药新质生产力，提升青海药品注册管理工作的服务质效。