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专栏名称: 药学进展
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行业动态|恒瑞医药1类新药氟唑帕利胶囊被纳入优先审评公示

药学进展  · 公众号  · 药品  · 2019-12-16 11:18
PPS点击蓝字关注我们↑↑↑↑近日,恒瑞医药1类新药氟唑帕利胶囊作为具有明显治疗优势创新药被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase, PARP)抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。该产品于今年10月基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市,获得国家药监局受理。 此前,恒瑞医药氟唑帕利相关临床研究已在国际社会崭露头角,由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的一项关于氟唑帕利在BRCA1/2突变 ………………………………

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