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公司声名狼藉,仍坚持寻求批准

药渡  · 公众号  · 药品  · 2025-06-01 07:30
    

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被拒之后,Applied Therapeutics的核心管线Govorestat在其另外一项适应症 失败了。 近日, Applied公布了 Govorestat山梨醇脱氢酶缺乏症(SORD)的 II/III期临床试验INSPIRE试验顶线数据。试验结果显示,在10米走跑测试中,对比安慰剂,Govorestat没有达到统计学显著差异,错过了临床主要终点目标。 不过,这一临床失败并没有令 Applied更改上市计划, Applied表示,尽管INSPIRE未能达到主要终点,但Applied仍坚持2025年提交govorestat治疗该适应症的NDA。 对比之前因被拒导致80%的大跌,这次市场对此消息没掀起多大波澜, Applied股价下跌了16%。  被拒之后的风波 govorestat是一种具有中枢神经系统渗透性的醛糖还原酶抑制剂(ARI),最主要推进的适应症为半乳糖血症。 如果能获得批准,govorestat将是首个治疗半乳糖血症药物。 Applied对此也是信心满满,抱有极高期望。 2024年2月 ………………………………

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