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01 贝林妥欧单抗治疗标危B-ALL儿童患者 主要研究结果: • 纳入1440例平均或高复发风险的新诊断标危B-ALL儿童患者,随机分配接受单独化疗 (n=722) 或化疗联合2个非连续周期的贝林妥欧单抗治疗 (n=718) • 中位随访2.5年,联合治疗组和单独化疗组的预计3年无病生存率分别为96.0±1.2%和87.9%±2.1% (受限平均生存时间差异为72天, P < 0.001) • 平均复发风险的患者中,联合治疗组和单独化疗组的3年无病生存率分别为97.5±1.3%和90.2±2.3% • 高复发风险的患者中,3年无病生存率分别为94.1±2.5%和84.8±3.8% • 贝林妥欧单抗治疗周期内,CRS、癫痫发作和≥3级败血症罕见,但在平均复发风险的患者中,联合治疗组非致死性败血症和导管相关性感染的总发生率高于单独化疗组 • 平均或高复发风险的新诊断标危B-ALL儿童患者的联合化疗中加入贝林妥欧单
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