靶向 HER2，两款新药获批

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5 月 29 日，国家药品监督管理局 （NMPA） 官网显示，2 款靶向 HER2 的新药已获批准。 第一款是来自 恒瑞的 注射用 SHR-A1811 （瑞康曲妥珠单抗） ，获批适用于治疗存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。 图源：NM PA 官 网 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 组合而成， 拟用于 HER2 表达或突变的晚 期实体瘤 的治疗。 2024 年 6 月，瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 突变 NSCLC 患者的 II 期临床试验 （HORIZON-Lung） 主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该研究旨在评估瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 突变的晚期 NSCLC 受试者的抗肿瘤疗效和安全性。主要研究终点为 ORR。 2025 年 2 月，恒瑞宣布 HORIZON-Lung 研 ………………………………