里程碑式突破！国产三款原研药同日获批

主要观点总结

本文介绍了三款国产创新药获批上市的消息，分别是众生药业的昂拉地韦片、加科思药业与艾力斯医药联合研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞以及恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片。这些药物的研发背景和关键信息也得到了详细的阐述。

关键观点总结

关键观点1: 昂拉地韦片的研发背景和疗效

昂拉地韦片是众生药业研发的一种小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，通过抑制病毒RNA的复制过程来发挥作用。其疗效显著，可以显著缩短流感症状缓解时间和发热缓解时间，且安全性良好。此次获批上市，有望改变中国的抗流感市场格局。

关键观点2: 戈来雷塞的研发意义和用途

戈来雷塞是加科思药业研发的一种KRAS G12C抑制剂，用于二线非小细胞肺癌患者的治疗。其疗效数据显示，单药用于二线非小细胞肺癌患者治疗时，确认的客观缓解率达到47.9%。此外，该药物还正在进行多项联合用药的研究。此次获批，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

关键观点3: 瑞格列汀二甲双胍片的研发背景和作用机制

瑞格列汀二甲双胍片是恒瑞医药研发的一种固定剂量复方制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物通过两种不同作用机制达到降血糖作用，固定剂量复方制剂可以减少药物漏服、提高治疗依存性。此次获批上市，将为糖尿病患者提供更好的治疗选择。

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同写意年度巨献！！ 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！ 5月22日，国家药品监督管理局 （NMPA） 集中批准了三款具有全球竞争力的国产1类创新药上市。 它们分别是来自 众生药业的昂拉地韦片、加科思药业与艾力斯医药联合研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞，以及恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片， 覆盖流感、肿瘤和糖尿病三大高发疾病领域。 此次获批的三大药物均展现出突破性价值：昂拉地韦片作为全新作用机制的流感病毒RNA聚合酶抑制剂，“头对头”优于奥司他韦；戈来雷塞通过精准靶向KRAS G12C突变，为非小细胞肺癌等实体瘤患者带来“不可成药”靶点的治疗曙光；而瑞格列汀二甲双胍片则以DPP-4抑制剂与经典降糖药的创新复方组合，为糖尿病个体化治疗提供新范式。 TONACEA 01 众生药业新药“头对头”奥司他韦 ………………………………