专栏名称: 浙江药闻
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注意!这4种药不再需要处方

浙江药闻  · 公众号  · 药品  · 2024-08-16 17:54
    

主要观点总结

国家药品监督管理局将参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药,并发布了品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在2025年5月11日前修订说明书事项并备案。非处方药说明书规定内容外的部分按原批准文件执行,自补充申请备案后生产的药品不得使用原药品说明书。

关键观点总结

关键观点1: 处方药转换为非处方药

参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片已经由国家药品监督管理局从处方药转换为非处方药,这意味着这些药品可以在不需要医生处方的情况下购买和使用。

关键观点2: 说明书修订与备案

相关药品的上市许可持有人需要在2025年5月11日前依据《药品注册管理办法》等规定修订说明书,并向省级药品监督管理部门备案。修订内容需包括非处方药说明书范本规定的内容,以及原批准证明文件执行的部分。

关键观点3: 标签修订和二维码识别

药品标签涉及的相关内容需要一并修订。同时,为了方便用户获取附件信息,提供了二维码识别功能,用户可以通过扫描二维码查看品种名单和非处方药说明书范本。


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