国家药监局举办质量管理体系内审员培训

主要观点总结

国家药监局为加强疫苗监管和药品生产检查质量管理体系建设，举办了内审员培训。培训内容包括ISO 9000族标准的讲解、世界卫生组织基准评估工具的应用，以及国家药监局质量管理体系建设现状的具体解析。相关司局和直属单位分享了体系建设经验，推动体系建设和监管工作的融合。自2020年以来，国家药监局每年开展内审工作，对提升监管能力起到了重要作用。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局举办内审员培训

为深入推进监管质量管理体系建设，国家药监局举办了疫苗监管及药品生产检查质量管理体系内审员培训。培训邀请了质量管理体系标准专家，讲解了ISO 9000族标准的产生和发展。

关键观点2: 培训内容与目的

培训内容结合了世界卫生组织基准评估工具及国家药监局质量管理体系建设现状，讲解了GB/T 19001-2016标准条款要求。目的是推动质量管理体系的持续规范运行，提升监管能力。

关键观点3: 分享经验并推动深度融合

相关司局和直属单位介绍了疫苗监管及药品生产检查质量管理体系建设情况，分享了全国药检系统质量管理体系建设运行经验，推动了体系建设和监管工作的深度融合。

关键观点4: 内审工作的重要性

自2020年以来，国家药监局每年开展内审工作，年度内审在落实质量管理体系要求、推动提升监管能力方面发挥了重要作用。