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迈瑞首款核酸一体机获批!谁更慌?

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2025-02-13 08:30
    

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1月27日,国家药监局官网公布,迈瑞医疗 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统获得国家药监局的批准上市!国械注准20253220297。 迈瑞这个证拿的确实不容易,当然这也是迈瑞的第一个分子诊断产品注册证,其代表的意义还是非同寻常的。 从名字上来看,这大概率是一台全自动、高通的核酸检测一体机,其名称中放了全自动核酸提纯这也就意味着这台仪器的大部分机械空间应该是用来做核酸提取纯化的,虽然还没见到真机,但大致的样子基本能够想象的出,等到后续官方有详细的参数公布时,我们再做进一步的分析。 我们也去扒了扒迈瑞最近几年和分子诊断有关的专利申请情况,找的数据不是很多,如下所示: 这其中有两个专利颇为有趣: (2) 第一个是体外诊断仪器和核酸提取检测一体机发明专利,专利描述说体外诊断仪器包括模式选择单元和 ………………………………

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