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推荐 ▎I期/BE试验与后期(Ⅱ、Ⅲ期)临床试验的不同

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2017-06-02 17:08
    

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高清无码 天天送 !!! 由 爱好摄影 的 CPM 每日分享!!!   在工作中,经常遇到申办方、CRA、PM等人员将其在后期临床试验过程中获得的经验套用在I期/BE试验工作中,虽同为临床试验,但I期/BE临床试验试验(后面统称I期)与后期临床试验(后面统称后期临床)操作起来有很大不同,因此如果不能很好区分两者的不同,不仅影响其与中心工作人员的沟通,也会影响工作的开展。我们就此聊聊I期与后期有哪些不同: 一 受试者人群   I期/BE受试者多为健康人群,而后期临床的受试者为患者。这个区别引出我们工作中常遇到的几个问题:   1.  受试者的知情应该谁来谈? (此问题的讨论可参考《I期/BE临床试验中谁来谈知情 》 可点击阅读 );   2. 试验期间受试者的A ………………………………

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