经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药

云南药品监管 · 公众号 · 药品 · 2025-04-07 20:48

主要观点总结

国家药监局发布公告，将经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药，并附品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在2025年12月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。

经国家药监局论证和审核，经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药，品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

相关药品上市许可持有人需在2025年12月27日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行，药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。

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