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恒瑞的下一款大药，有点艰难

医药投资部落  · 公众号  ·  · 2024-02-18 18:34
在第一个适应症的上市申请尚未得到正式批准的情况下，恒瑞医药靶向人IL-17A的单抗药物SHR-1314，又马不停蹄地提交了第二个适应症的上市申请。2024年2月18日，恒瑞医药对外宣布，子公司苏州盛迪亚收到国家药监局的《受理通知书》，其提交的夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314 ）的上市许可申请，成功获国家药监局受理，拟定的适应症为：常规治疗欠佳的活动性强直性脊柱炎。在3个月之前的2023年11月，SHR-1314治疗常规治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验，顺利达到主要研究终点，该研究由全国38家中心共同参与，共入组548例患者。短短3个月时间就成功提交上市申请，而且距离提交第一个适应症(银屑病)上市申请仅仅间隔不到1年，极致的高效率之下，体现了恒瑞医药对于这款自免类药物的高度重视。毕竟，国际上同类的IL-17A抗体药物的市场表现，堪 ………………………………

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