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国内首款非新冠mRNA预防性疫苗获批临床!深信生物RSV mRNA疫苗获中国临床试验许可

RNAScript  · 公众号  ·  · 2024-06-05 17:30
    

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2024年6月5日,香港、深圳、南京—— 深信生物 (Innorna) ,一家专注于脂质纳米颗粒 (LNP) 递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布 其自主研发的 全球首款二价呼吸道合胞病毒 (RSV) mRNA疫苗IN006 的临床试验申请 (IND) 获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 的默示许可。 IN006是深信生物基于其自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发的二价RSV预防性疫苗产品,可覆盖RSV-A及RSV-B两个亚组,与单价疫苗相比可能具有更好的广谱性。IN006于2024年1月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的IND批准,本次获得CDE的IND批准标志着IN006达成又一个重要里程碑。 IN006是首款获得中国临床试验许可的国产RSV mRNA疫苗产品,同时也是首款在国内获批临床的非新冠mRNA预防性疫苗产品。 关于呼吸道合胞病毒(RSV)和IN006 RSV是一种具有高度传 ………………………………

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