主要观点总结
本文主要介绍了端到端数字化智能临床研究模式(E2E模式)在生物医药行业的应用和发展。E2E模式通过降低临床协调员在多源异构多模态的数据源中查找临床研究的原始数据的高额人力成本和时间成本,提高了研究效率和质量。文章还介绍了国内外E2E模式的发展情况,以璞睿为例详细说明了E2E模式在临床试验中的应用及其取得的成果,并展望了未来的发展趋势。
关键观点总结
关键观点1: E2E模式成为临研数智化转型的重要手段
E2E模式有助于降低临床协调员的成本和时间成本,提高研究效率和质量,是推动临床研究数智化转型的重要手段。
关键观点2: 国内外E2E模式的应用和发展
目前,E2E模式在欧美等海外市场应用相对成熟,中国正在迅速崛起。璞睿作为IQVIA全球临床试验创新网络的重要贡献者,在中国完成50多家研究中心布局,是全球领头羊。
关键观点3: E2E模式在临床试验中的具体应用
璞睿的解决方案瞄准临床研究运营阶段60%~70%的成本优化市场空间,包括患者招募与筛选匹配、临床研究数据录入、数据监查等阶段。通过iScreen智能患者招募模式、iCRC和iCRA系统,实现远程操作和协助,有效节约试验成本、提升试验效率。
关键观点4: 璞睿的市场地位和商业化进展
璞睿的市场占有率成功跻身全国三甲行列,并与超过50家国内领先的三甲医院GCP机构达成合作。通过多项临床研究案例证明,E2E可显著加速招募、提高数据质量、缩短时间和节省成本。
关键观点5: 未来发展趋势和期待
未来,随着AI技术更快更深地向新药研发的价值链环节渗透,E2E模式的应用将越来越广泛。临床研究的数智化转型需要与政策和技术的发展同步,包括进一步明晰监管政策、制定全流程应用规范等。
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