阿斯利康TSLP单抗申报新适应症，治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

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2月25日，CDE网站显示，阿斯利康的特泽利尤单抗（ tezepelumab ）申报第二项适应症。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 。 2024年11月，阿斯利康宣布特泽利尤单抗治疗CRSwNP的III期WAYPOINT研究达到主要终点。结果显示，特泽利尤单抗 组患者的鼻息肉减小且鼻塞症状减轻，数据具有统计学意义和临床意义。此外， 在该研究中，特泽利尤单抗的安全性和耐受性与既往研究一致。 特泽利尤单抗是阿斯利康与安进共同开发的一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体，可阻断TSLP，进而抑制TSLP介导的炎症通路。TSLP是一种关键的上皮细胞因子，位于多种炎症级联反应的上游，与哮喘、CRSwNP、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、嗜酸性食管炎（EoE）等疾病相关。2021年12月，特泽利尤单抗（ Tezspire ）首次在美国获批 ………………………………