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注意!盐酸氨溴索滴剂转换为非处方药→

四川药品监管  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-07-28 12:38
    

主要观点总结

国家药监局发布公告,将盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药,并发布了非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在规定时间内提交修订说明书备案。此外,上半年我国批准了涉及罕见病、肿瘤等领域的43个创新药,注册备案化妆品新原料达272个。

关键观点总结

关键观点1: 盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药

根据国家药品监督管理局的公告,盐酸氨溴索滴剂已经完成处方药转换为非处方药的转换,并发布了非处方药说明书范本。这意味着消费者在购买和使用该药物时,不需要医生的处方。

关键观点2: 相关药品上市许可持有人需提交修订说明书备案

相关药品上市许可持有人需要在规定的时间(即2026年4月22日前)向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

关键观点3: 上半年我国批准了多个创新药和化妆品新原料

在上半年,我国批准了涉及罕见病、肿瘤等领域的多个创新药和大量的化妆品新原料,显示出我国在医药创新和化妆品领域的强劲发展势头。


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