【关注】$15亿明星药，圣华曦抢首仿

精彩内容近日，重庆圣华曦药业4类仿制药司来帕格片的上市申请获得CDE承办受理。司来帕格片是一款口服肺动脉高压药物，目前仅原研厂家拥有生产批文，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计接近2亿元。司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。强生的司来帕格已在全球40多个国家获批，2023年全球销售额超过15亿美元；2018年12月底，该产品获批进入国内市场，为国内肺动脉高压患者带来用药新选择。米内网数据显示，目前国内仅原研厂家拥有司来帕格片生产批文，该产品近年来在中国三大终端 ………………………………