PD-1优先审评争首上市、原辅包进口通关有规程（CFDA发文大事记第25期）

第二十八批优先审评审批品种目录公布啦，共14家企业的17个品种入围；国家局146号文原辅包关联申报以来，进口原辅包通关流程性问题，终于有规可依；临床试验又出新指南，医疗器械紧随其后。请大家跟小编一起来回顾下上周国家局有哪些事儿~小编每周为大家准备发文总结word或pdf版本，需要的小伙伴请在公众号回复“CFDA”获取！本周关键词：优先审评、原辅包进口、临床试验、医疗器械、中药饮片每周三更新哦！敬请关注！| 优先审评①拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批） 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先 ………………………………