96%患者持续一年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布

主要观点总结

罗氏公司的口服药物fenebrutinib在治疗多发性硬化症患者的临床试验中取得了积极成果。在开放标签扩展（OLE）研究的48周新数据中，接受该药物治疗长达一年的复发性多发性硬化（RMS）患者中，高达96%的患者没有发生疾病复发与进展。该药物能够穿越血脑屏障，显著减少活动性炎症标志物和颅脑病灶总数。此外，fenebrutinib的安全性特征已在超过2700人中进行了检视。

关键观点总结

关键观点1: fenebrutinib在治疗RMS患者中显示出高疗效

在接受fenebrutinib治疗的RMS患者中，96%的患者在一年内没有复发，年复发率（ARR）为0.04。根据扩展残疾状况量表（EDSS）测量，患者48周内残疾程度没有发生变化。

关键观点2: fenebrutinib的安全性良好

在OLE期间，fenebrutinib的安全性与之前报告的数据一致。最常见的不良事件包含尿路感染、COVID-19和咽炎。一例患者发生了严重不良事件。迄今为止，fenebrutinib的安全性特征已在超过2700人中进行了检视。

关键观点3: fenebrutinib是一种具有潜力的在研疗法

fenebrutinib是一种口服、可逆且非共价的BTK抑制剂，能够阻断BTK的功能。临床前数据显示，它具有高效力和高选择性。目前正在进行三项针对RMS和原发性进行性多发性硬化的3期临床试验。

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