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01 在接受辅助治疗的已切除III期黑色素瘤患者中BRAF V600突变ctDNA检测的临床验证:双盲、随机III期研究COMBI-AD的生物标志物分析 主要研究结果: 870例患者中有597例(男/女=331/266)提供了基线血浆样本,另94例提供了治疗开始后3、6、9和12个月时用于评估ctDNA阳性率的样本,还有118例患者在临床或影像学复发前后2个月内提供了样本 生物标志物分析的中位随访时间:联合治疗组60个月,安慰剂组58个月 597份基线样本中79份(13%)检测到ctDNA ctDNA阳性率和每毫升血浆中的突变拷贝数在疾病亚分期较高的患者中显著更高 作为二元变量,ctDNA检测与更差的RFS相关(安慰剂组:中位3.71与24.41个月;HR=2.91; P < 0.0001;联合治疗组:中位16.59与68.11个月;HR=2.98; P < 0.0001)以及更差的OS相关(安慰剂组:中位33.90个月与未达到;HR=3.35; P < 0.0001;联合治疗组:中位40.31个月与未达到;HR=
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