国家药监局发布公告：养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药

主要观点总结

国家药监局发布公告，决定将养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药，并要求在2026年4月28日前完成药品说明书的修订及备案。公告内容包括品种名单和非处方药说明书范本，并详细说明了养心定悸胶囊的通用名称、成分、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等内容。

关键观点总结

关键观点1: 养心定悸胶囊处方药转为非处方药

国家药监局决定将养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药，意味着该药品可以在非医疗环境下购买和使用，但需要按照说明书或药师指导下使用。

关键观点2: 药品说明书的修订及备案

上市许可持有人需要在2026年4月28日前完成药品说明书的修订，并依据《药品注册管理办法》等规定向省级药品监督管理部门备案。

关键观点3: 养心定悸胶囊的功能主治

养心定悸胶囊主要用于治疗气虚血少所致的心悸气短、盗汗失眠等症状。

关键观点4: 药品的不良反应和禁忌

养心定悸胶囊可能出现的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、腹胀等，禁忌包括腹胀便溏、食少苔腻者忌服，孕妇禁用等。