莲芝消炎软胶囊、肾骨片转换为非处方药

主要观点总结

国家药监局发布了非处方药转换公告，涉及莲芝消炎软胶囊和肾骨片。要求相关药品上市许可持有人在2026年5月28日前修订说明书事项并向省级药品监督管理部门备案。转换后的非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容需按原批准证明文件执行。

关键观点总结

关键观点1: 药品转换

国家药监局将莲芝消炎软胶囊和肾骨片从处方药转换为非处方药，并要求相关药品上市许可持有人进行相应的说明书修订。

关键观点2: 备案时间

持有人需在2026年5月28日前完成修订说明书事项并向省级药品监督管理部门备案。

关键观点3: 说明书修订内容

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容需按原批准证明文件执行，药品标签涉及相关内容的也需要一并修订。

关键观点4: 生产药品标准

自补充申请备案之日起生产的药品，需按照新修订的说明书进行，不得继续使用原药品说明书。

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