中药饮片监管省局问答汇总

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Q1 ：请问中药饮片生产企业是否可以从生产企业购买原药材六神曲？原药材执行标准为《安徽中药材标准 2022 年版》，公司依据《安徽省中药饮片炮制规范 2019 年版》进行净制、包装生产成中药饮片吗？ A ：可以购进中药材进行净制、包装生产饮片，但要对药材进行全检，并参照中药材产地鲜切管理，对药材生产过程进行监督，确保药材质量合格。感谢您对我们工作的理解和支持。 Q2: 《中国药典》关于醋鳖甲 描述为：取净鳖甲，照烫法（通则 0213 ）用砂烫至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥。用时捣碎。没有任何检测项目，仅有炮制方法，这种情况企业是否能执行中国药典，还是需要执行地方炮制规范？如果执行中国药典要检测哪些项目？ A: 请按照《中国药典》一部该品种项下要求及四部通则相关要求进行检测即可。 Q3: 直接口服口服中药饮片， ………………………………