百奥泰Trop2 ADC联合贝伐珠单抗或联合PD-L1/CD47双抗治疗晚期实体瘤获批临床

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2024年5月28日 医麦客新闻 eMedClub News 5月27日，百奥泰生物制药股份有限公司（ 以下简称“百奥泰” ）宣布近期收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。  BAT8008是百奥泰开发的靶向Trop2的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。 BAT8008由重组人源化抗Trop2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成 。临床前研究表明，BAT8008具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能进一步释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，可望有效克服肿瘤细胞的异质性。同时，BAT8008表现出很好的稳定性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。目前，BAT8008的I期 ………………………………