首次！强生单抗达3期试验主要终点，已递交监管申请

▎药明康德内容团队编辑近日，强生（Johnson & Johnson）公布其IL-23靶向抗体Tremfya（guselkumab）在中度至重度活动性克罗恩病（CD）成人患者中的首个3期试验结果。分析显示，与安慰剂和IL-12/IL-23抑制剂Stelara（ustekinumab）相比，两种剂量的Tremfya皆展现优效性。根据新闻稿，这次所公布的GALAXI研究是首个双盲、注册性头对头临床试验显示Tremfya在治疗CD患者上疗效优于Stelara。克罗恩病是一种慢性的全身性疾病，表现为胃肠道或消化道内炎症，发作时会引起持续性腹泻、腹痛和直肠出血。它是一种进行性疾病，会随着时间的推移而恶化。由于克罗恩病的症状不可预测，它给患者带来了身体、情感、经济上的多重负担。GALAXI是一项随机、双盲、安慰剂与活性药物对照的全球、多中心2/3期研究，旨在评估Tremfya对常规疗法（免疫调节剂、皮质类固醇）和/或生物制 ………………………………