CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》

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2024年12月31日，国家药监局药审中心（CDE）发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》， 自发布之日起施行。 E.N.D 往期文章推荐： iPSC来源的NK细胞疗法研发进展 诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群 国内一CGT药企获数亿元新一轮融资 5部门联合印发《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》（文末附政策解读） 6小时完成CAR-T制备，上海细胞治疗集团三靶点CAR-T治疗首例病人快速获得完全缓解 2024年国内十大科技新闻揭晓，通用型CAR-T治疗自免疾病上榜 2024年国际十大科技新闻揭晓 宜明生物成功完成新一轮近2亿元融资 Science发布2024年度十大科学突破 《Nature Medicine》预测2025医学重要研究，基因治疗、人工智能是热点 Nature|首次“看清”肌营养不良症核心蛋白！为基因治疗肌营养 ………………………………